Yeni İlaç: Deuruxolitinib (Leqselvi)
İngiltere’nin İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA), yetişkinlerde ağır alopesi areata tedavisi için deuruxolitinib (Leqselvi) adlı ilacı onayladı. Alopesi areata, bağışıklık sisteminin saç foliküllerine saldırarak saç dökülmesine neden olduğu bir hastalıktır.
Deuruxolitinib, JAK1, JAK2 ve TYK2 adı verilen enzimlerin aktivitesini JAK3 kinazlarına göre azaltarak çalışır. Bu, saç foliküllerindeki iltihabı azaltarak alopesi areata hastalarında saç yeniden büyümesini teşvik eder.
Klinik Deneyler ve Sonuçlar
İlaç, iki önemli klinik denemede değerlendirildi. Bu denemelerde, en az %50 saç kaybı yaşayan 1209 yetişkin hasta yer aldı. Her iki denemede de katılımcılar, günde iki kez ya 8 mg Leqselvi, 12 mg deuruxolitinib veya placebo aldı.
24 hafta sonunda, Leqselvi alan hastalar, placebo alanlardan daha yüksek bir saç büyüme ölçümünde puan aldı. Ağır alopesi areata hastalarında, tedavi sonunda katılımcıların yaklaşık %30’u %80 veya daha fazla saç büyümesi yaşarken, %23’ü %90 veya daha fazla saç büyümesi deneyimledi.
Yan Etkiler ve Güvenlik İzleme
Deuruxolitinib’in en yaygın yan etkileri baş ağrısı ve akne olup, bu etkiler 10 kişiden fazlasını etkileyebilir. Herhangi bir yan etki hissedenlerin doktorlarına, eczacılarına veya hemşirelerine danışmaları ve durumu Yellow Card scheme’e bildirmeleri önerilmektedir.
MHRA, deuruxolitinib’in güvenliğini ve etkinliğini sürekli olarak gözlemleyecektir. İlaç, yalnızca reçete ile temin edilebilecek ve önerilen doz günde iki kez 8 mg tablet olacaktır.
Onay Süreci ve İzleme
Deuruxolitinib, 10 Mart 2026’da Sun Pharma UK Limited’e onaylandı ve Uluslararası Tanıma Prosedürü (IRP) aracılığıyla onaylandı. İlaç, yeni güvenlik bilgilerini hızlı bir şekilde belirlemek için ek izleme gerektirmektedir.
MHRA, tüm ilaç ve tıbbi cihazların güvenli ve etkin bir şekilde çalışmasını sağlamaktan sorumlu bir kuruluştur. Tüm çalışmalar, faydaların riskleri haklı çıkardığından emin olmak için sağlam ve gerçek verilere dayalı değerlendirmelerle desteklenmektedir.
